《盐酸阿扑吗啡注射液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Apumafei Zhusheye
英文名:Apomorphine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-616
本品为盐酸阿扑吗啡的灭菌水溶液。含盐酸阿扑吗啡(C17H17NO2.HCl.1/2H2O)应为标示量的93.0%~107.0 %。
本品可加适宜的稳定剂。
【性状】 本品为无色或微带黄绿色的澄明液体,遇光渐变成绿色。
【鉴别】 (1) 取本品1ml ,加碳酸氢钠试液1ml ,即生成白色或绿白色的沉淀;缓缓滴加碘试液,随滴随振摇,即变为翠绿色;加乙醚2ml ,强力振摇后, 静置俟分层,乙醚层显深宝石红色,水层仍显绿色。
(2) 本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 pH值 应为2.5 ~4.0 (附录Ⅵ H)。
颜色 取本品,与黄绿色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸阿扑吗啡50mg),置分液漏斗中,用新沸过的冷水稀释使成25ml,加碳酸氢钠0.5g,振摇溶解后,用无过氧化物的乙醚振摇提取5 次,第一次25ml,以后每次各15ml,合并乙醚液,用水洗涤3 次,每次5ml,合并洗液,用无过氧化物的乙醚5ml 振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加盐酸滴定液(0.02mol/L)20ml ,振摇提取,静置俟分层,分取酸层,乙醚层用水振摇洗涤2 次,每次5ml ,洗液并入酸液中,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 进行滴定。每1ml 盐酸滴定液(0.02mol/L) 相当于6.256mg 的C17H17NO2.HCl.1/2H2O。
【类别】 同盐酸阿扑吗啡。
【规格】 1ml:5mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:Apomorphine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-616
本品为盐酸阿扑吗啡的灭菌水溶液。含盐酸阿扑吗啡(C17H17NO2.HCl.1/2H2O)应为标示量的93.0%~107.0 %。
本品可加适宜的稳定剂。
【性状】 本品为无色或微带黄绿色的澄明液体,遇光渐变成绿色。
【鉴别】 (1) 取本品1ml ,加碳酸氢钠试液1ml ,即生成白色或绿白色的沉淀;缓缓滴加碘试液,随滴随振摇,即变为翠绿色;加乙醚2ml ,强力振摇后, 静置俟分层,乙醚层显深宝石红色,水层仍显绿色。
(2) 本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 pH值 应为2.5 ~4.0 (附录Ⅵ H)。
颜色 取本品,与黄绿色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸阿扑吗啡50mg),置分液漏斗中,用新沸过的冷水稀释使成25ml,加碳酸氢钠0.5g,振摇溶解后,用无过氧化物的乙醚振摇提取5 次,第一次25ml,以后每次各15ml,合并乙醚液,用水洗涤3 次,每次5ml,合并洗液,用无过氧化物的乙醚5ml 振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加盐酸滴定液(0.02mol/L)20ml ,振摇提取,静置俟分层,分取酸层,乙醚层用水振摇洗涤2 次,每次5ml ,洗液并入酸液中,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 进行滴定。每1ml 盐酸滴定液(0.02mol/L) 相当于6.256mg 的C17H17NO2.HCl.1/2H2O。
【类别】 同盐酸阿扑吗啡。
【规格】 1ml:5mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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