《盐酸妥卡尼》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Tuokani
英文名:Tocainide Hydrochloride
书页号:2000年版二部-612 C11H16N2O.HCl 228.72
本品为N-(2,6-二甲苯基)-2-氨基丙酰胺盐酸盐。按干燥品计算,含C11H16N2O.HCl不得少于98.5%。
【性状】本品为粒状结晶;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在氯仿中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为245~251℃,熔融时同时分解。
【鉴别】(1)取本品约50mg,加水4ml溶解后,加盐酸溶液(9→100)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml,振摇,静置俟分层,正丁醇层显红色。
(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】酸度 取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,应变为黄色。 更多:https://www.bmcx.com/
溶液的澄清度 取本品0.25g,加水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅸ B),与2号浊度标准液比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重、减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
铁盐 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更探(0.001%)。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.87mg的C11H16N2O.HCl。
【类别】抗心律失常药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)盐酸妥卡尼片 (2)盐酸妥卡尼胶囊
英文名:Tocainide Hydrochloride
书页号:2000年版二部-612 C11H16N2O.HCl 228.72
本品为N-(2,6-二甲苯基)-2-氨基丙酰胺盐酸盐。按干燥品计算,含C11H16N2O.HCl不得少于98.5%。
【性状】本品为粒状结晶;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在氯仿中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为245~251℃,熔融时同时分解。
【鉴别】(1)取本品约50mg,加水4ml溶解后,加盐酸溶液(9→100)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml,振摇,静置俟分层,正丁醇层显红色。
(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】酸度 取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,应变为黄色。 更多:https://www.bmcx.com/
溶液的澄清度 取本品0.25g,加水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅸ B),与2号浊度标准液比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重、减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
铁盐 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更探(0.001%)。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.87mg的C11H16N2O.HCl。
【类别】抗心律失常药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)盐酸妥卡尼片 (2)盐酸妥卡尼胶囊
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