《盐酸克林霉素胶囊》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Kelinmeisu Jiaonang
英文名:Clindamycin Hydrochloride Capsules
书页号:2000年版二部-607
本品含盐酸克林霉素按克林霉素(C18H33ClN2O5S )计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 取本品的内容物适量(约相当于克林霉素0.2g),加甲醇10ml,浸渍20分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸克林霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 水分 取本品的内容物适量,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过7.0 %。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于克林霉素50mg),置25ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液10μl注入液相色谱仪,照盐酸克林霉素项下的方法测定。
【类别】 同盐酸克林霉素。
【规格】 按C18H33ClN2O5S计算 (1) 0.075g (2) 0.15g
【贮藏】 密封保存。
英文名:Clindamycin Hydrochloride Capsules
书页号:2000年版二部-607
本品含盐酸克林霉素按克林霉素(C18H33ClN2O5S )计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 取本品的内容物适量(约相当于克林霉素0.2g),加甲醇10ml,浸渍20分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸克林霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 水分 取本品的内容物适量,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过7.0 %。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于克林霉素50mg),置25ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液10μl注入液相色谱仪,照盐酸克林霉素项下的方法测定。
【类别】 同盐酸克林霉素。
【规格】 按C18H33ClN2O5S计算 (1) 0.075g (2) 0.15g
【贮藏】 密封保存。
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