《多巴丝肼胶囊》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Duobasijing Jiaonang
英文名:Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules
书页号:2000年版二部-604
本品含左旋多巴(C9H11NO4)和盐酸苄丝肼(C10H15N3O5.HCl)均应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物约0.5g,加水10ml振摇,滤过,取滤液,照盐酸苄丝肼项下的鉴别(1) 项试验,显相同的结果;取不溶物照左旋多巴项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
(2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品中盐酸苄丝肼和左旋多巴主峰的保留时间应与盐酸苄丝肼和左旋多巴对照品峰的保留时间一致。
【检查】 干燥失重 取本品的内容物,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;三氟醋酸-甲醇-水(1:20:1000) 为流动相;检测波长为 220nm。理论板数按盐酸苄丝肼峰计算应不低于1000,左旋多巴和盐酸苄丝肼的分离度应符合要求。
测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,取出适量(分别相当于盐酸苄丝肼15mg或左旋多巴20mg),精密称定,分别置于50ml棕色量瓶中,各加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液10μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸苄丝肼对照品与左旋多巴对照品同法测定。按非标法以峰面积计算,即得。
【类别】 抗震颤麻痹药。
【规格】 (1) 125mg:左旋多巴100mg 和苄丝肼25mg(相当于盐酸苄丝肼28.5mg)
(2) 250mg:左旋多巴200mg 和苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
英文名:Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules
书页号:2000年版二部-604
本品含左旋多巴(C9H11NO4)和盐酸苄丝肼(C10H15N3O5.HCl)均应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物约0.5g,加水10ml振摇,滤过,取滤液,照盐酸苄丝肼项下的鉴别(1) 项试验,显相同的结果;取不溶物照左旋多巴项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
(2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品中盐酸苄丝肼和左旋多巴主峰的保留时间应与盐酸苄丝肼和左旋多巴对照品峰的保留时间一致。
【检查】 干燥失重 取本品的内容物,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;三氟醋酸-甲醇-水(1:20:1000) 为流动相;检测波长为 220nm。理论板数按盐酸苄丝肼峰计算应不低于1000,左旋多巴和盐酸苄丝肼的分离度应符合要求。
测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,取出适量(分别相当于盐酸苄丝肼15mg或左旋多巴20mg),精密称定,分别置于50ml棕色量瓶中,各加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液10μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸苄丝肼对照品与左旋多巴对照品同法测定。按非标法以峰面积计算,即得。
【类别】 抗震颤麻痹药。
【规格】 (1) 125mg:左旋多巴100mg 和苄丝肼25mg(相当于盐酸苄丝肼28.5mg)
(2) 250mg:左旋多巴200mg 和苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
最新查询:
盐酸多巴胺 盐酸多巴胺注射液 盐酸多巴酚丁胺 盐酸多巴酚丁胺注射液 盐酸多西环素 盐酸多西环素片 盐酸多西环素胶囊 盐酸多沙普仑 盐酸多沙普仑注射液 盐酸多塞平 盐酸多塞平片 盐酸安他唑啉 盐酸安他唑啉片 盐酸异丙肾上腺素 盐酸异丙肾上腺素气雾剂 盐酸异丙肾上腺素注射液 盐酸异丙嗪 盐酸异丙嗪片 盐酸异丙嗪注射液 盐酸苄丝肼 盐酸克仑特罗 盐酸克仑特罗栓 盐酸克林霉素 盐酸克林霉素胶囊 盐酸吡硫醇 盐酸吡硫醇片 盐酸吡硫醇胶囊 注射用盐酸吡硫醇 盐酸利多卡因 盐酸利多卡因注射液 盐酸利多卡因胶浆 盐酸妥卡尼 盐酸妥卡尼片 盐酸妥卡尼胶囊 盐酸妥拉唑林 盐酸妥拉唑林片 盐酸妥拉唑林注射液 盐酸阿扑吗啡 盐酸阿扑吗啡注射液
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。