《盐酸吡硫醇》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Biliuchun
英文名:Pyritinol Hydrochloride
书页号:2000年版二部-608
C16H20N2O4S2.2HCl.H2O 459.40 本品为 3,3-(二硫代亚甲基)双(5-羟基-6- 甲基-吡啶甲烷)二盐酸盐一水合物。按无水物计算,含C16H20N2O4S2.2HCl 应为97.0%~103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦涩。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg,置试管中,注意用直火缓缓加热使熔融,即发生硫化氢的臭气。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集356 图)一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.10g ,加水10ml使溶解,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为2.0 ~3.5 (供注射用)。 更多:https://www.bmcx.com/
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色、橙黄色7 号或黄绿色5 号标准比色液(供口服用);或黄色2 号或黄绿色2 号标准比色液(供注射用)(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过4.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
无菌 取本0.2g品,不少于 2份,分别加灭菌水制成每1ml 中约含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,加0.01mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在295nm 的波长处测定吸收度,按C16H20N2O4S4·2HCl的吸收系数(E1% 1cm)为403 计算,即得。
【类别】 脑代谢改善药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸吡硫醇片 (2) 盐酸吡硫醇胶囊 (3) 注射用盐酸吡硫醇
英文名:Pyritinol Hydrochloride
书页号:2000年版二部-608
C16H20N2O4S2.2HCl.H2O 459.40 本品为 3,3-(二硫代亚甲基)双(5-羟基-6- 甲基-吡啶甲烷)二盐酸盐一水合物。按无水物计算,含C16H20N2O4S2.2HCl 应为97.0%~103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦涩。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg,置试管中,注意用直火缓缓加热使熔融,即发生硫化氢的臭气。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集356 图)一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.10g ,加水10ml使溶解,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为2.0 ~3.5 (供注射用)。 更多:https://www.bmcx.com/
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色、橙黄色7 号或黄绿色5 号标准比色液(供口服用);或黄色2 号或黄绿色2 号标准比色液(供注射用)(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过4.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
无菌 取本0.2g品,不少于 2份,分别加灭菌水制成每1ml 中约含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,加0.01mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在295nm 的波长处测定吸收度,按C16H20N2O4S4·2HCl的吸收系数(E1% 1cm)为403 计算,即得。
【类别】 脑代谢改善药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸吡硫醇片 (2) 盐酸吡硫醇胶囊 (3) 注射用盐酸吡硫醇
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