《盐酸苯海拉明注射液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Benhailaming Zhusheye
英文名:Diphenhydramine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-628
本品为盐酸苯海拉明的灭菌水溶液。含盐酸苯海拉明(C17H21NO.HCl)应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量,照盐酸苯海拉明项下的鉴别(1)、(3)、(4) 项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸苯海拉明20mg),置具塞锥形瓶中,加水20ml,加氯仿50ml与稀硫酸5ml ,再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密称取盐酸苯海拉明对照品约20mg,照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起,依法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的量(ml)的比值计算,即得。
【类别】 同盐酸苯海拉明。
【规格】 1ml:20mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:Diphenhydramine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-628
本品为盐酸苯海拉明的灭菌水溶液。含盐酸苯海拉明(C17H21NO.HCl)应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量,照盐酸苯海拉明项下的鉴别(1)、(3)、(4) 项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸苯海拉明20mg),置具塞锥形瓶中,加水20ml,加氯仿50ml与稀硫酸5ml ,再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密称取盐酸苯海拉明对照品约20mg,照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起,依法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的量(ml)的比值计算,即得。
【类别】 同盐酸苯海拉明。
【规格】 1ml:20mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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