《盐酸克仑特罗》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Kelunteluo
英文名:Clenbuterol Hydrochloride
书页号:2000年版二部-605
C12H18Cl2N2O.HCl 313.65
本品为α-〔(叔丁氨基)甲基〕-4- 氨基-3,5- 二氯苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C12H18Cl2N2O.HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味略苦。
本品在水或乙醇中溶解,在氯仿或丙酮中微溶,在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为172 ~176 ℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加水1ml 溶解后,加20%硫酸制高锰酸钾的饱和溶液5ml ,振摇数分钟,再加草酸适量,振摇使溶液褪色并澄清,加水5ml 后,加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g,加30%高氯酸溶液50ml使溶解),有沉淀析出。
(2) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(3) 取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含30μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在243nm 与296nm 的波长处有最大吸收。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集351 图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
(5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 总氯量 取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用0.4 %氢氧化钠溶液10ml为吸收液,俟生成的烟雾完全吸入吸收液后,继续振摇5 分钟,再放置数分钟后,用水少量冲洗瓶塞及铂丝,加稀硝酸5ml ,精密加入硝酸银滴定液(0.02mol/L)15ml ,再加硝基苯3ml ,强力振摇后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.02mol/L) 滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.02mol/L) 相当于0.709mg 的Cl。按干燥品计算,含总氯(Cl)量应为32.5%~35.0%。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.25g ,精密称定,置100ml烧杯中,加盐酸溶液(1→2)
25ml使溶解,再加水25ml,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于15.68mg 的C12H18Cl2N2O.HCl。
【类别】 β2 肾上腺素受体激动药。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 盐酸克仑特罗栓
英文名:Clenbuterol Hydrochloride
书页号:2000年版二部-605
C12H18Cl2N2O.HCl 313.65
本品为α-〔(叔丁氨基)甲基〕-4- 氨基-3,5- 二氯苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C12H18Cl2N2O.HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味略苦。
本品在水或乙醇中溶解,在氯仿或丙酮中微溶,在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为172 ~176 ℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加水1ml 溶解后,加20%硫酸制高锰酸钾的饱和溶液5ml ,振摇数分钟,再加草酸适量,振摇使溶液褪色并澄清,加水5ml 后,加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g,加30%高氯酸溶液50ml使溶解),有沉淀析出。
(2) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(3) 取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含30μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在243nm 与296nm 的波长处有最大吸收。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集351 图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
(5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 总氯量 取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用0.4 %氢氧化钠溶液10ml为吸收液,俟生成的烟雾完全吸入吸收液后,继续振摇5 分钟,再放置数分钟后,用水少量冲洗瓶塞及铂丝,加稀硝酸5ml ,精密加入硝酸银滴定液(0.02mol/L)15ml ,再加硝基苯3ml ,强力振摇后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.02mol/L) 滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.02mol/L) 相当于0.709mg 的Cl。按干燥品计算,含总氯(Cl)量应为32.5%~35.0%。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.25g ,精密称定,置100ml烧杯中,加盐酸溶液(1→2)
25ml使溶解,再加水25ml,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于15.68mg 的C12H18Cl2N2O.HCl。
【类别】 β2 肾上腺素受体激动药。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 盐酸克仑特罗栓
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