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《盐酸阿米替林片》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Amitilin Pian
英文名:Amitriptyline Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-618
本品含盐酸阿米替林(C20H23N.HCl) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 239nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品1 片,研细,加水4ml 振摇后,滤过,滤液加稀硝酸2 滴,再加硝酸银试液2 滴,即生成白色沉淀。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000ml)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml ,置10ml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸阿米替林50mg),置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)100ml,振摇30分钟使盐酸阿米替林溶解,再用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,经干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml 量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在239nm 的波长处测定吸收度,按C20H23N.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为444 计算,即得。
【类别】
【贮藏】 同盐酸阿米替林。
【规格】 25mg
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