《盐酸阿扑吗啡》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Apumafei
英文名:Apomorphine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-615
C17H17NO2.HCl.1/2H2O 312.80 本品为(R)-6-甲基-5,6,6α,7- 四氢-4H-二苯并〔de,g〕喹啉-10,11- 二酚盐酸盐半水合物。按干燥品计算,含C17H17NO2.HCl 不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或灰白色有闪光的结晶或结晶性粉末;无臭;在空气或日光中渐变绿色。
本品在热水中溶解,在水或乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中极微溶解。
【鉴别】 (1) 取本品10mg,加硝酸1ml ,即溶解成暗紫红色的溶液。
(2) 取本品约50mg,加水5ml 溶解后,加碳酸氢钠试液1ml ,即生成白色或绿白色沉淀;再加碘试液3 滴,并强力振摇,渐变为翠绿色;加乙醚5ml ,强力振摇后,静置俟分层,乙醚层显深宝石红色,水层仍显绿色。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集359图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.10g ,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0 ~4.0 。 更多:https://www.bmcx.com/
溶液的颜色 取本品0.10g ,加新沸过的冷水10ml,缓缓振摇溶解后,立即与对照液〔取本品5mg ,加新沸过的冷水100ml ,溶解后,精密量取1ml ,置试管中,加新沸过的冷水6ml 稀释后,加碳酸氢钠试液1ml 与碘滴定液(0.1mol/L)0.5ml ,放置30秒钟后,再加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)0.6ml,并用新沸过的冷水稀释使成10ml〕比较,不得更深。
分解产物 取本品0.10g ,加无过氧化物的乙醚5ml ,振摇后,乙醚液只许显极淡的红色。
吗啡 取本品50mg,置干燥滤器中,加入预先冷却至约10℃的稀盐酸3.0ml,滤过,滤液中加碘化汞钾试液1 滴,不得发生浑浊,只许微显乳光。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约 0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液 6ml溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.38mg 的C17H17NO2.HCl 。
【类别】 催吐药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸阿扑吗啡注射液
英文名:Apomorphine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-615
C17H17NO2.HCl.1/2H2O 312.80 本品为(R)-6-甲基-5,6,6α,7- 四氢-4H-二苯并〔de,g〕喹啉-10,11- 二酚盐酸盐半水合物。按干燥品计算,含C17H17NO2.HCl 不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或灰白色有闪光的结晶或结晶性粉末;无臭;在空气或日光中渐变绿色。
本品在热水中溶解,在水或乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中极微溶解。
【鉴别】 (1) 取本品10mg,加硝酸1ml ,即溶解成暗紫红色的溶液。
(2) 取本品约50mg,加水5ml 溶解后,加碳酸氢钠试液1ml ,即生成白色或绿白色沉淀;再加碘试液3 滴,并强力振摇,渐变为翠绿色;加乙醚5ml ,强力振摇后,静置俟分层,乙醚层显深宝石红色,水层仍显绿色。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集359图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.10g ,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0 ~4.0 。 更多:https://www.bmcx.com/
溶液的颜色 取本品0.10g ,加新沸过的冷水10ml,缓缓振摇溶解后,立即与对照液〔取本品5mg ,加新沸过的冷水100ml ,溶解后,精密量取1ml ,置试管中,加新沸过的冷水6ml 稀释后,加碳酸氢钠试液1ml 与碘滴定液(0.1mol/L)0.5ml ,放置30秒钟后,再加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)0.6ml,并用新沸过的冷水稀释使成10ml〕比较,不得更深。
分解产物 取本品0.10g ,加无过氧化物的乙醚5ml ,振摇后,乙醚液只许显极淡的红色。
吗啡 取本品50mg,置干燥滤器中,加入预先冷却至约10℃的稀盐酸3.0ml,滤过,滤液中加碘化汞钾试液1 滴,不得发生浑浊,只许微显乳光。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约 0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液 6ml溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.38mg 的C17H17NO2.HCl 。
【类别】 催吐药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸阿扑吗啡注射液
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