《盐酸林可霉素片》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Linkemeisu Pian
英文名:Lincomycin Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-630
本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片或糖衣片;除去包衣后显白色。
【鉴别】 取本品的细粉与林可霉素对照品,分别加流动相制成每1ml 中约含2mg的溶液,照含量测定项下的高效液相色谱条件试验,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 林可霉素B 取本品细粉适量(约相当于盐酸林可霉素50mg),照盐酸林可霉素项下的方法检查,林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0%。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于林可霉素0.25g );如为糖衣片,取4 片,全部研细。用80%乙醇溶解并稀释成每1ml 中约含10mg的溶液,静置,精密量取上清液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,取10μl 注入液相色谱仪,照盐酸林可霉素项下的方法测定。
【类别】 同盐酸林可霉素。
【规格】 按C18H34N2O6S计算 (1) 0.25g (2) 0.5g
【贮藏】 密封保存。
英文名:Lincomycin Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-630
本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片或糖衣片;除去包衣后显白色。
【鉴别】 取本品的细粉与林可霉素对照品,分别加流动相制成每1ml 中约含2mg的溶液,照含量测定项下的高效液相色谱条件试验,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 林可霉素B 取本品细粉适量(约相当于盐酸林可霉素50mg),照盐酸林可霉素项下的方法检查,林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0%。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于林可霉素0.25g );如为糖衣片,取4 片,全部研细。用80%乙醇溶解并稀释成每1ml 中约含10mg的溶液,静置,精密量取上清液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,取10μl 注入液相色谱仪,照盐酸林可霉素项下的方法测定。
【类别】 同盐酸林可霉素。
【规格】 按C18H34N2O6S计算 (1) 0.25g (2) 0.5g
【贮藏】 密封保存。
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