《盐酸异丙嗪片》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan yibingqin Pian
英文名:Promethazine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-603
本品含盐酸异丙嗪(C17H20N2S.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。
【鉴别】 取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于盐酸异丙嗪0.2g),加水10ml,振摇使盐酸异丙嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸异丙嗪项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2.5ml ,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在249nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm )为910 计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸异丙嗪12.5mg),置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量,振摇15分钟使盐酸异丙嗪溶解,再加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为910 计算,即得。
【类别】 同盐酸异丙嗪。
【规格】 (1) 12.5mg (2) 25mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
英文名:Promethazine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-603
本品含盐酸异丙嗪(C17H20N2S.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。
【鉴别】 取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于盐酸异丙嗪0.2g),加水10ml,振摇使盐酸异丙嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸异丙嗪项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2.5ml ,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在249nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm )为910 计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸异丙嗪12.5mg),置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量,振摇15分钟使盐酸异丙嗪溶解,再加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为910 计算,即得。
【类别】 同盐酸异丙嗪。
【规格】 (1) 12.5mg (2) 25mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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