《盐酸异丙肾上腺素气雾剂》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Yibing Shenshangxiansu Qiwuji
英文名:Isoprenaline Hydrochloride Aerosol
书页号:2000年版二部-600
本品含盐酸异丙肾上腺素(C11H17NO3.HCl) 应为标示量的90.0%~120.0%。盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度应为0.200%~0.325% (g/g)。
【处方】 盐酸异丙肾上腺素 2.5g
维生素C 1g
乙醇 296.5g
二氯二氟甲烷 适量
────────────────
制 成 1000g
【性状】 本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。 更多:https://www.bmcx.com/
【鉴别】 (1) 取三氯化铁试液1 滴,置试管中,加水5ml 稀释后,用本品喷射数次,摇匀,即显绿色。
(2) 取40%醋酸钠溶液2ml ,置试管中,用本品喷射3 次,摇匀,再加入二氯化汞试液3 滴混合,溶液即显樱桃红色。
【检查】 色泽限度 取本品3 瓶,去除瓶外塑料保护膜,在瓶外标出液面的高度,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂逸去后,除去铝盖,分别加乙醇稀释至原高度,混匀,如显色,与黄色10号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。如有1 瓶超过规定,应另取3 瓶进行复试,均应符合规定。
其他 除每揿主药剂量为标示量的80~120%外,其他应符合气(粉)雾剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取盐酸异丙肾上腺素对照品35mg,精密称定,置100ml 量瓶中,加0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品1 瓶,除去瓶外塑料保护膜后,精密称定,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针头(勿与液面接触),橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml 的小烧杯中,待抛射剂缓缓排出后,除去铝盖,将内容物用乙醇移置小烧杯中,置水浴上蒸干,放冷后,用0.005mol/L硫酸溶液少量分次溶解,移至100ml 量瓶中,用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。另将本品空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干,精密称定,求出每瓶药液的重量,供计算盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度用。
测定法 将上述对照品溶液和供试品溶液,分别过滤,精密量取续液各5ml ,分别置25ml量瓶中,各加0.005mol/L硫酸溶液10ml,缓冲液(取碳酸氢钠5.04g ,溶解于含有浓氨溶液1ml 及甘氨酸2.25g 的水40ml中,再加水使成50ml)5ml与枸橼酸亚铁溶液(取硫酸亚铁1.5g,溶解于含有稀盐酸0.3ml 及亚硫酸氢钠1g的水200ml ,临用时取此溶液10ml,加枸橼酸钠0.5g溶解后即得)1ml,用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,放置5 分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B)在530nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同盐酸异丙肾上腺素。
【规格】 每瓶总量14g ,内含盐酸异丙肾上腺素35mg;每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg 。
【贮藏】 遮光,密闭,在凉暗处保存。
英文名:Isoprenaline Hydrochloride Aerosol
书页号:2000年版二部-600
本品含盐酸异丙肾上腺素(C11H17NO3.HCl) 应为标示量的90.0%~120.0%。盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度应为0.200%~0.325% (g/g)。
【处方】 盐酸异丙肾上腺素 2.5g
维生素C 1g
乙醇 296.5g
二氯二氟甲烷 适量
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制 成 1000g
【性状】 本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。 更多:https://www.bmcx.com/
【鉴别】 (1) 取三氯化铁试液1 滴,置试管中,加水5ml 稀释后,用本品喷射数次,摇匀,即显绿色。
(2) 取40%醋酸钠溶液2ml ,置试管中,用本品喷射3 次,摇匀,再加入二氯化汞试液3 滴混合,溶液即显樱桃红色。
【检查】 色泽限度 取本品3 瓶,去除瓶外塑料保护膜,在瓶外标出液面的高度,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂逸去后,除去铝盖,分别加乙醇稀释至原高度,混匀,如显色,与黄色10号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。如有1 瓶超过规定,应另取3 瓶进行复试,均应符合规定。
其他 除每揿主药剂量为标示量的80~120%外,其他应符合气(粉)雾剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取盐酸异丙肾上腺素对照品35mg,精密称定,置100ml 量瓶中,加0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品1 瓶,除去瓶外塑料保护膜后,精密称定,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针头(勿与液面接触),橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml 的小烧杯中,待抛射剂缓缓排出后,除去铝盖,将内容物用乙醇移置小烧杯中,置水浴上蒸干,放冷后,用0.005mol/L硫酸溶液少量分次溶解,移至100ml 量瓶中,用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。另将本品空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干,精密称定,求出每瓶药液的重量,供计算盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度用。
测定法 将上述对照品溶液和供试品溶液,分别过滤,精密量取续液各5ml ,分别置25ml量瓶中,各加0.005mol/L硫酸溶液10ml,缓冲液(取碳酸氢钠5.04g ,溶解于含有浓氨溶液1ml 及甘氨酸2.25g 的水40ml中,再加水使成50ml)5ml与枸橼酸亚铁溶液(取硫酸亚铁1.5g,溶解于含有稀盐酸0.3ml 及亚硫酸氢钠1g的水200ml ,临用时取此溶液10ml,加枸橼酸钠0.5g溶解后即得)1ml,用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,放置5 分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B)在530nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同盐酸异丙肾上腺素。
【规格】 每瓶总量14g ,内含盐酸异丙肾上腺素35mg;每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg 。
【贮藏】 遮光,密闭,在凉暗处保存。
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