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《盐酸金刚烷胺》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Jingangwan’an
英文名:Amantadine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-636
C10H17N.HCl 187.71
本品为三环[3.3.1.1<3,7>] 癸烷-1- 胺盐酸盐。按干燥品计算,含C10H17N.HCl 不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解。
【鉴别】 (1) 取本品10mg,加水2ml 溶解后,加盐酸使成酸性,滴加硅钨酸试液,即析出白色沉淀。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369 图)一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5 ~5.0 。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml ,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
【含量测定】 取本品约 0.12g,精密称定,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml 溶解后,加结晶紫指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg 的C10H17N.HCl 。
【类别】 抗震颤麻痹药、抗病毒药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸金刚烷胺片 (2) 盐酸金刚烷胺胶囊
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