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《盐酸肼屈嗪》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Jingquqin
英文名:Hydralazine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-639
C8H8N4.HCl 196.64
本品为1-肼基-2,3-二氮杂萘的盐酸盐。按干燥品计算,含 C8H8N4.HCl 应为98.0%~102.0%。
【性状】 本品为白色或淡黄色结晶性粉末;无臭。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中极微溶解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,置试管中,加水2ml 溶解后,加氨制硝酸银试液 1ml,即产生气泡与黑色浑浊,并在试管壁上生成银镜。
(2) 取本品约10mg,加水约5ml 、稀盐酸2 滴与三氯化铁试液数滴,用氢氧化钠试液中和后,溶液初呈红色,继转为蓝色。
(3) 取本品,加水制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在260nm 、303nm 与315nm 的波长处有最大吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集374图)一致。
(5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.5g,加水25ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5 ~4.5 。 更多:https://www.bmcx.com/
溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显色,依法检查(附录Ⅸ A第一法),与黄色4 号标准比色液比较,不得更深。
硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(附录Ⅷ B),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液 2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。
游离肼 取本品0.1g,加水5ml 与水杨醛的乙醇溶液(1→20)0.1ml,1 分钟内不得发生浑浊。
水中不溶物 取本品2.0g,加水100ml ,振摇30分钟使溶解,用已恒重的5 号垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用水洗涤3 次,每次10ml,在105 ℃干燥至恒重,遗留残渣不得过10mg(0.5%) 。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置100ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置碘瓶中,精密加溴滴定液(0.1mol/L)25ml,加盐酸5ml,立即密塞,摇匀,在暗处放置15分钟;小心微启瓶塞,加碘化钾试液7ml ,立即密塞,摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml ,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于4.916mg的C8H8N4.HCl。
【类别】 抗高血压药。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【制剂】 盐酸肼屈嗪片
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