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《盐酸哌甲酯》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Paijiazhi
英文名:Methylphenidate Hydrochloride
书页号:2000年版二部-642
C14H19NO2.HCl 269.77
本品为a-苯基-2- 哌啶乙酸甲酯盐酸盐。按干燥品计算,含C14H19NO2.HCl 不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色的结晶性粉末;无臭。
本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中微溶,在丙酮中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含1.0mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm、258nm与264nm 的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集374 图)一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml 中含100mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含1.0mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(19:1:0.1)为展开剂,展开后,晾干,喷以碘化铋钾试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml 溶解后,加萘酚苯甲醇指示液4 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.98mg 的C14H19NO2.HCl。
【类别】 中枢性精神兴奋药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸哌甲酯片
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