《盐酸多塞平片》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Duosaiping Pian
英文名:Doxepin Hydrochlride Tablets
书页号:2000年版二部-598
本品含盐酸多塞平按多塞平(C19H21NO)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 297nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品的细粉适量,加水研磨,滤过,取滤液滴加硝酸银试液,显白色凝乳状沉淀。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,以续滤液作为供试品溶液。精密称取盐酸多塞平对照品适量,用上述溶解并定量稀释成每1ml 中含30μg 的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在292nm 的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于多塞平25mg),置100ml 量瓶中,加1mol/L盐酸溶液1ml ,混匀,放置10分钟,加甲醇约60ml,充分振摇使多塞平溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L 盐酸的甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在292nm 的波长处测定吸收度,按C19H21NO的吸收系数(E1% 1cm)为150 计算,即得。
【类别】 同盐酸多塞平。
【规格】 25mg(以多虑塞平计)
【贮藏】 遮光,密封保存。
英文名:Doxepin Hydrochlride Tablets
书页号:2000年版二部-598
本品含盐酸多塞平按多塞平(C19H21NO)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 297nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品的细粉适量,加水研磨,滤过,取滤液滴加硝酸银试液,显白色凝乳状沉淀。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,以续滤液作为供试品溶液。精密称取盐酸多塞平对照品适量,用上述溶解并定量稀释成每1ml 中含30μg 的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在292nm 的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于多塞平25mg),置100ml 量瓶中,加1mol/L盐酸溶液1ml ,混匀,放置10分钟,加甲醇约60ml,充分振摇使多塞平溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L 盐酸的甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在292nm 的波长处测定吸收度,按C19H21NO的吸收系数(E1% 1cm)为150 计算,即得。
【类别】 同盐酸多塞平。
【规格】 25mg(以多虑塞平计)
【贮藏】 遮光,密封保存。
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