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《盐酸哌唑嗪片》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Paizuoqin Pian
英文名:Prazosin Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-644
本品含盐酸哌唑嗪(C19H21N5O4.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸哌唑嗪20mg),加10%氢氧化钠溶液1.5ml ,研磨5 分钟,加氯仿10ml,振摇15分钟,静置, 俟分层,分取氯仿层滤过,滤液蒸干,提取物照盐酸哌唑嗪项下的鉴别(1) 项试验 ,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在251nm 的波长处有最大吸收。
(3) 取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 有关物质 取本品细粉适量,加氯仿-甲醇-二乙胺(10:10:1)溶液制成每1ml中含盐酸哌唑嗪3.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加同一溶液稀释成每1ml含45μg 的溶液,作为对照溶液;照盐酸哌唑嗪项下的方法检查,应符合规定。
含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中,研细,加水3ml 研磨,用乙醇约80ml分次转移至100ml 量瓶中,充分振摇使盐酸哌唑嗪溶解后,再用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,加乙醇定量稀释制成每1ml 中含3μg的溶液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸哌唑嗪15mg),置100ml 量瓶中,加水约3ml ,使湿润后摇匀,加乙醇60ml,微温并时时振摇30分钟,放冷,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置另一100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在251nm 的波长处测定吸收度;另取盐酸哌唑嗪对照品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含3μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【类别】 同盐酸哌唑嗪。
【规格】 (1) 1mg (2) 2mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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