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《盐酸哌替啶注射液》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Paitiding Zhusheye
英文名:Pethidine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-646
本品为盐酸哌替啶的灭菌水溶液。含盐酸哌替啶(C15H21NO2.HCl )应为标示量的95.0%~ 105.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品1ml ,加水稀释成5ml ,加碳酸钠试液2ml ,振摇,即生成油滴状物;用氯仿提取2 次,每次10ml,合并氯仿液,滤过,滤液中加盐酸5 滴,蒸去氯仿,残渣在105 ℃干燥1 小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为182 ~187 ℃。
(2) 本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
有关物质 取本品2ml,照盐酸哌替啶项下的方法,自“置分液漏斗中”起,依法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品2ml,加水稀释成20ml,加氢氧化钠试液3ml 使成强碱性,加氯化钠使饱和,用乙醚振摇提取5 次,每次15ml,合并乙醚液,用水5ml 洗涤 1次,洗液用乙醚 5ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)30ml 振摇后,在低温蒸去乙醚,放冷至室温,加甲基红指示液2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 滴定。每1ml 硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于5.676mg 的C15H21NO2.HCl。
【类别】 同盐酸哌替啶。
【规格】 (1) 1ml:50mg (2) 2ml:100mg
【贮藏】 密闭保存。
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