《氢氯噻嗪片》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Qinglusaiqin Pian
英文名:Hydrochlorothiazide Tablets
书页号:2000年版二部-486
本品含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于氢氯噻嗪50mg),加氢氧化钠试液10ml,振摇使氢氯噻嗪溶解,滤过,取滤液3ml ,照氢氯噻嗪项下的鉴别(1) 项,自“煮沸5分钟”起,依法试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟150 转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液适量,用同一溶剂定量稀释制成每1ml中含5~10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm 的波长处测定吸收度,按 C7H8ClN3O4S2 的吸收系数(E1% 1cm)为640 计算出每片的溶出量。限度为标示量的60%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢氯噻嗪20mg),置100ml 量瓶中,加稀盐酸溶液(24→1000)适量,置温水浴中振摇使溶解,放冷,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一100ml 量瓶中,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm 的波长处测定吸收度,按C7H8ClN3O4S2的吸收系数(E1% 1cm)为 640计算,即得。
【类别】 同氢氯噻嗪。
【规格】 (1) 10mg (2) 25mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
英文名:Hydrochlorothiazide Tablets
书页号:2000年版二部-486
本品含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于氢氯噻嗪50mg),加氢氧化钠试液10ml,振摇使氢氯噻嗪溶解,滤过,取滤液3ml ,照氢氯噻嗪项下的鉴别(1) 项,自“煮沸5分钟”起,依法试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟150 转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液适量,用同一溶剂定量稀释制成每1ml中含5~10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm 的波长处测定吸收度,按 C7H8ClN3O4S2 的吸收系数(E1% 1cm)为640 计算出每片的溶出量。限度为标示量的60%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢氯噻嗪20mg),置100ml 量瓶中,加稀盐酸溶液(24→1000)适量,置温水浴中振摇使溶解,放冷,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一100ml 量瓶中,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm 的波长处测定吸收度,按C7H8ClN3O4S2的吸收系数(E1% 1cm)为 640计算,即得。
【类别】 同氢氯噻嗪。
【规格】 (1) 10mg (2) 25mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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