《氢溴酸东莨菪碱片》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Qingxiusuan Donglangdangjian Pian
英文名:Scopolamine Hydrobromide Tablets
书页号:2000年版二部-489
本品含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4.HBr.3H2O)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取鉴别(2) 项下剩余的乙醇溶液,置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ),置离心管中,加乙醇 2ml,振摇提取后,离心,吸取上清液30μl ,照氢溴酸东莨菪碱注射液项下的鉴别 (2)项试验,显相同的结果。
(3) 取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置研钵中,研细,精密加水5ml ,继续研磨使氢溴酸东莨菪碱溶解,移置离心管中,离心,取上清液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸东莨菪碱对照品30mg,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ),置50ml量瓶中,加水使氢溴酸东莨菪碱溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml ,分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L)盐酸溶液1.6ml使溶解后,加水稀释成100ml ,必要时滤过〕4.0ml,振摇提取后,静置使分层;分取氯仿液,照分光光度法(附录Ⅳ B),在420nm 的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与1.141 相乘,即得供试量中含有C17H21NO4.HBr.3H2O 的重量。
【类别】 同氢溴酸东莨菪碱。
【规格】 0.3mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
英文名:Scopolamine Hydrobromide Tablets
书页号:2000年版二部-489
本品含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4.HBr.3H2O)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取鉴别(2) 项下剩余的乙醇溶液,置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ),置离心管中,加乙醇 2ml,振摇提取后,离心,吸取上清液30μl ,照氢溴酸东莨菪碱注射液项下的鉴别 (2)项试验,显相同的结果。
(3) 取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置研钵中,研细,精密加水5ml ,继续研磨使氢溴酸东莨菪碱溶解,移置离心管中,离心,取上清液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸东莨菪碱对照品30mg,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ),置50ml量瓶中,加水使氢溴酸东莨菪碱溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml ,分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L)盐酸溶液1.6ml使溶解后,加水稀释成100ml ,必要时滤过〕4.0ml,振摇提取后,静置使分层;分取氯仿液,照分光光度法(附录Ⅳ B),在420nm 的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与1.141 相乘,即得供试量中含有C17H21NO4.HBr.3H2O 的重量。
【类别】 同氢溴酸东莨菪碱。
【规格】 0.3mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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