《氢溴酸加兰他敏》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Qingxiusuan Jialantamin
英文名:Galanthamine Hydrobromide
书页号:2000年版二部-490
C17H21NO3.HBr 368.27 本品为11- 甲基-3 -甲氧基-4α,5,9,10,11,12-六氢-6H-苯并呋喃[3α,3,2-ef][2] 苯并氮杂{卓}-6- 醇氢溴酸盐。按干燥品计算,含C17H21NO3.HBr 不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在丙酮、氯仿、乙醚或苯中均不溶。
吸收系数 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅵ A),在289nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为79.6~86.2。
【鉴别】 (1) 取本品约1mg ,置瓷蒸发皿中,加0.5 %钼酸铵溶液1ml ,置水浴上蒸干,加硫酸1 ~2 滴,显蓝绿色。
(2) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.10g ,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清。
酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5~6.5。
其他生物碱 取本品与氢溴酸加兰他敏对照品各0.10g ,分别加氨试液2 滴,并加甲醇使成10ml,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一氧化铝(碱性,活度Ⅲ~Ⅳ级)薄层板上,以乙醚为展开剂,展开后,在碘蒸气中显色。供试品如显杂质斑点,不得多于对照品,颜色亦不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过 1.0%(附录Ⅷ L)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml 溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.83mg的C17H21NO3.HBr。
【类别】 抗胆碱酯酶药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 氢溴酸加兰他敏注射液
英文名:Galanthamine Hydrobromide
书页号:2000年版二部-490
C17H21NO3.HBr 368.27 本品为11- 甲基-3 -甲氧基-4α,5,9,10,11,12-六氢-6H-苯并呋喃[3α,3,2-ef][2] 苯并氮杂{卓}-6- 醇氢溴酸盐。按干燥品计算,含C17H21NO3.HBr 不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在丙酮、氯仿、乙醚或苯中均不溶。
吸收系数 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅵ A),在289nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为79.6~86.2。
【鉴别】 (1) 取本品约1mg ,置瓷蒸发皿中,加0.5 %钼酸铵溶液1ml ,置水浴上蒸干,加硫酸1 ~2 滴,显蓝绿色。
(2) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.10g ,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清。
酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5~6.5。
其他生物碱 取本品与氢溴酸加兰他敏对照品各0.10g ,分别加氨试液2 滴,并加甲醇使成10ml,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一氧化铝(碱性,活度Ⅲ~Ⅳ级)薄层板上,以乙醚为展开剂,展开后,在碘蒸气中显色。供试品如显杂质斑点,不得多于对照品,颜色亦不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过 1.0%(附录Ⅷ L)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml 溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.83mg的C17H21NO3.HBr。
【类别】 抗胆碱酯酶药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 氢溴酸加兰他敏注射液
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