《氢溴酸烯丙吗啡注射液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Qingxiusuan Xibingmafei Zhusheye
英文名:Nalorphine Hydrobromide Injection
书页号:2000年版二部-492
本品为氢溴酸烯丙吗啡的灭菌水溶液。含氢溴酸烯丙吗啡(C19H21NO3.HBr) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品10ml,加三氯化铁试液1 滴,即显蓝色。
(2) 本品显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 pH值 应为2.7 ~3.3 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品20ml,加氨试液5ml ,用异丙醇-氯仿(1:3) 提取 5次,每次15ml,提取液分别用同一份水7ml 洗涤,静置待分层后,分取氯仿液,置锥形瓶中,合并提取液,置水浴上蒸干,加无水乙醇2ml ,蒸干后,再加入无水乙醇2ml ,蒸干至无乙醇臭,放冷,加氯仿20ml、冰醋酸30ml、醋酐3ml 与结晶紫指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg 的C19H21NO3.HBr 。
【类别】 同氢溴酸烯丙吗啡。
【规格】 1ml:10mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:Nalorphine Hydrobromide Injection
书页号:2000年版二部-492
本品为氢溴酸烯丙吗啡的灭菌水溶液。含氢溴酸烯丙吗啡(C19H21NO3.HBr) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品10ml,加三氯化铁试液1 滴,即显蓝色。
(2) 本品显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 pH值 应为2.7 ~3.3 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品20ml,加氨试液5ml ,用异丙醇-氯仿(1:3) 提取 5次,每次15ml,提取液分别用同一份水7ml 洗涤,静置待分层后,分取氯仿液,置锥形瓶中,合并提取液,置水浴上蒸干,加无水乙醇2ml ,蒸干后,再加入无水乙醇2ml ,蒸干至无乙醇臭,放冷,加氯仿20ml、冰醋酸30ml、醋酐3ml 与结晶紫指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg 的C19H21NO3.HBr 。
【类别】 同氢溴酸烯丙吗啡。
【规格】 1ml:10mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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