《氢溴酸山莨菪碱》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Qingxiusuan Shanlangdangjian
英文名:Anisodamine Hydrobromide
书页号:2000年版二部-486
C17H23NO4.HBr 386.29
本品为从茄科植物山莨菪Scopolia tangutica Maxim.根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐。按干燥品计算,含C17H23NO4.HBr 不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中微溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为176 ~181 ℃。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为-9.0°至 -11.5°。
【鉴别】 (1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集287 图)一致。
(3) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.50g ,加水15ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml ,应变为黄色。
其他生物碱 取本品与氢溴酸山莨菪碱对照品,分别加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一氧化铝(中性,活度Ⅱ~Ⅲ级)薄层板上,用氯仿-无水乙醇(95:5)为展开剂,展开后,喷以稀磺化铋钾试液-碘化钾碘试液(1:1) 。供试品溶液除显一个与对照品溶液主斑点位置相同的灰黑色斑点外,不得显其他斑点。
干燥失重 取本品,在120 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后(必要时微热使溶解),加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.63mg 的C17H23NO4.HBr 。
【类别】 抗胆碱药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 氢溴酸山莨菪碱片 (2) 氢溴酸山莨菪碱注射液
英文名:Anisodamine Hydrobromide
书页号:2000年版二部-486
C17H23NO4.HBr 386.29
本品为从茄科植物山莨菪Scopolia tangutica Maxim.根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐。按干燥品计算,含C17H23NO4.HBr 不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中微溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为176 ~181 ℃。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为-9.0°至 -11.5°。
【鉴别】 (1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集287 图)一致。
(3) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.50g ,加水15ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml ,应变为黄色。
其他生物碱 取本品与氢溴酸山莨菪碱对照品,分别加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一氧化铝(中性,活度Ⅱ~Ⅲ级)薄层板上,用氯仿-无水乙醇(95:5)为展开剂,展开后,喷以稀磺化铋钾试液-碘化钾碘试液(1:1) 。供试品溶液除显一个与对照品溶液主斑点位置相同的灰黑色斑点外,不得显其他斑点。
干燥失重 取本品,在120 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后(必要时微热使溶解),加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.63mg 的C17H23NO4.HBr 。
【类别】 抗胆碱药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 氢溴酸山莨菪碱片 (2) 氢溴酸山莨菪碱注射液
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