《秋水仙碱》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Qiushuixianjian
英文名:Colchicine
书页号:2000年版二部-492
C22H25NO6 399.44
本品为百合科植物丽江山慈菇Iphigenia indica Kunth et Benth.的球茎中提取得到的一种生物碱。按无溶剂的干燥品计算,含C22H25NO6 应为97.0%~103.0%。
【性状】 本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,遇光色变深。
本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中溶解(但在一定浓度的水溶液中能形成半水合物的结晶析出),在乙醚中极微溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为148 ~153 ℃,熔融时同时分解。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),按无溶剂的干燥品计算,比旋度为-425°至-450°。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法 (附录Ⅳ A),在243nm与 350nm的波长处测定吸收度,243nm 波长的吸收度与350nm波长处的吸收度的比值应为1.70~2.00。 更多:https://www.bmcx.com/
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集277 图)一致。
【检查】 氯仿和醋酸乙酯 精密量取无乙醇的氯仿与醋酸乙酯各1ml (分别相当于氯仿1.477g或醋酸乙酯0.901g),分置1000ml量瓶中,相应分别精密加入1.0 %乙醇(内标溶液)20ml或100ml ,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1) 和(2) ;另取本品3 份,各约0.25g,精密称定,分置3 个10ml量瓶中,分别精密加入内标溶液0ml、0.2、ml或1ml ,再加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为不含内标物质和含内标物质的供试品溶液(1) 和(2) 。取上述溶液,照气相色谱法〔附录Ⅴ E〕,用涂有10%聚乙二醇1000的色谱柱(柱长2m),在柱温75℃分别测定。氯仿和醋酸乙酯的含量以及下法测得的干燥失重,其总和不得过10.0%。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥24小时,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在350nm 的波长处测定吸收度,按C22H25NO6 的吸收系数(E1% 1cm)为425计算,即得。
【类别】 抗痛风药、抗肿瘤药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 秋水仙碱片
英文名:Colchicine
书页号:2000年版二部-492
C22H25NO6 399.44
本品为百合科植物丽江山慈菇Iphigenia indica Kunth et Benth.的球茎中提取得到的一种生物碱。按无溶剂的干燥品计算,含C22H25NO6 应为97.0%~103.0%。
【性状】 本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,遇光色变深。
本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中溶解(但在一定浓度的水溶液中能形成半水合物的结晶析出),在乙醚中极微溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为148 ~153 ℃,熔融时同时分解。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),按无溶剂的干燥品计算,比旋度为-425°至-450°。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法 (附录Ⅳ A),在243nm与 350nm的波长处测定吸收度,243nm 波长的吸收度与350nm波长处的吸收度的比值应为1.70~2.00。 更多:https://www.bmcx.com/
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集277 图)一致。
【检查】 氯仿和醋酸乙酯 精密量取无乙醇的氯仿与醋酸乙酯各1ml (分别相当于氯仿1.477g或醋酸乙酯0.901g),分置1000ml量瓶中,相应分别精密加入1.0 %乙醇(内标溶液)20ml或100ml ,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1) 和(2) ;另取本品3 份,各约0.25g,精密称定,分置3 个10ml量瓶中,分别精密加入内标溶液0ml、0.2、ml或1ml ,再加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为不含内标物质和含内标物质的供试品溶液(1) 和(2) 。取上述溶液,照气相色谱法〔附录Ⅴ E〕,用涂有10%聚乙二醇1000的色谱柱(柱长2m),在柱温75℃分别测定。氯仿和醋酸乙酯的含量以及下法测得的干燥失重,其总和不得过10.0%。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥24小时,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在350nm 的波长处测定吸收度,按C22H25NO6 的吸收系数(E1% 1cm)为425计算,即得。
【类别】 抗痛风药、抗肿瘤药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 秋水仙碱片
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