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《氢溴酸烯丙吗啡》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Qingxiusuan Xibingmafei
英文名:Nalorphine Hydrobromide
书页号:2000年版二部-491 C19H21NO3.HBr 392.29 本品为17-(2-丙烯基)-3-羟基-4,5 α- 环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6α- 醇氢溴酸盐。按干燥品计算,含C19H21NO3.HBr 不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;在空气中色渐变暗。
本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶;在稀碱溶液中溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为257 ~261 ℃,熔融时同时分解。
比旋度 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-100°至-105°。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水5ml 溶解后,加氨试液1 滴,即生成白色沉淀;能在氢氧化钠试液中溶解。
(2) 取本品约0.1g,加水5ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,即显蓝色。
(3) 取本品约50mg,加四氯化碳2ml 溶解后,加溴试液约1ml,四氯化碳层不显色,水层显红棕色。
(4) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸度 取本品0.20g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~5.5 。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g ,加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液。另取无水吗啡对照品,加甲醇制成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(8.6:1:0.4) 为展开剂,展开后,晾干,喷以浓碘铂酸钾试液显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品0.5g,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液10ml溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg 的C19H21NO3.HBr。
【类别】 吗啡拮抗药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 氢溴酸烯丙吗啡注射液
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