《氢溴酸烯丙吗啡》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Qingxiusuan Xibingmafei
英文名:Nalorphine Hydrobromide
书页号:2000年版二部-491 C19H21NO3.HBr 392.29 本品为17-(2-丙烯基)-3-羟基-4,5 α- 环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6α- 醇氢溴酸盐。按干燥品计算,含C19H21NO3.HBr 不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;在空气中色渐变暗。
本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶;在稀碱溶液中溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为257 ~261 ℃,熔融时同时分解。
比旋度 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-100°至-105°。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水5ml 溶解后,加氨试液1 滴,即生成白色沉淀;能在氢氧化钠试液中溶解。
(2) 取本品约0.1g,加水5ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,即显蓝色。
(3) 取本品约50mg,加四氯化碳2ml 溶解后,加溴试液约1ml,四氯化碳层不显色,水层显红棕色。
(4) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸度 取本品0.20g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~5.5 。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g ,加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液。另取无水吗啡对照品,加甲醇制成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(8.6:1:0.4) 为展开剂,展开后,晾干,喷以浓碘铂酸钾试液显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品0.5g,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液10ml溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg 的C19H21NO3.HBr。
【类别】 吗啡拮抗药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 氢溴酸烯丙吗啡注射液
英文名:Nalorphine Hydrobromide
书页号:2000年版二部-491 C19H21NO3.HBr 392.29 本品为17-(2-丙烯基)-3-羟基-4,5 α- 环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6α- 醇氢溴酸盐。按干燥品计算,含C19H21NO3.HBr 不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;在空气中色渐变暗。
本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶;在稀碱溶液中溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为257 ~261 ℃,熔融时同时分解。
比旋度 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-100°至-105°。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水5ml 溶解后,加氨试液1 滴,即生成白色沉淀;能在氢氧化钠试液中溶解。
(2) 取本品约0.1g,加水5ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,即显蓝色。
(3) 取本品约50mg,加四氯化碳2ml 溶解后,加溴试液约1ml,四氯化碳层不显色,水层显红棕色。
(4) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸度 取本品0.20g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~5.5 。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g ,加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液。另取无水吗啡对照品,加甲醇制成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(8.6:1:0.4) 为展开剂,展开后,晾干,喷以浓碘铂酸钾试液显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品0.5g,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液10ml溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg 的C19H21NO3.HBr。
【类别】 吗啡拮抗药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 氢溴酸烯丙吗啡注射液
最新查询:
氟康唑胶囊 氟烷 氢化可的松 氢化可的松片 氢化可的松软膏 氢化可的松注射液 氢氧化钠 氢氧化铝 氢氧化铝片 氢氧化铝凝胶 氢氯噻嗪 氢氯噻嗪片 氢溴酸山莨菪碱 氢溴酸山莨菪碱片 氢溴酸山莨菪碱注射液 氢溴酸东莨菪碱 氢溴酸东莨菪碱片 氢溴酸东莨菪碱注射液 氢溴酸加兰他敏 氢溴酸加兰他敏注射液 氢溴酸烯丙吗啡注射液 秋水仙碱 秋水仙碱片 重质碳酸镁 重组人生长激素 重组人生长激素溶液 注射用重组人生长激素 重组人胰岛素 重组人胰岛素注射液 精蛋白重组人胰岛素注射液 重酒石酸去甲肾上腺素 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 重酒石酸间羟胺 重酒石酸间羟胺注射液 复方十一烯酸锌软膏 复方己酸羟孕酮注射液 复方甘草片 复方左炔诺孕酮片 复方左炔诺孕酮滴丸
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。