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《氟哌啶醇》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Fupaidingchun
英文名:Haloperidol
书页号:2000年版二部-474
C21H23ClFNO2 375.87
本品为1-(4- 氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1- 哌啶基]-1-丁酮。按干燥品计算,含C21H23ClFNO2不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。
本品在氯仿中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为149 ~153 ℃。
吸收系数 避光操作。取本品精密称定,加盐酸溶液(9→100)-甲醇(1:99)溶解并定量稀释制成每1ml 中约含15μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在244nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为338~360 。
【鉴别】 (1) 取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml ,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品约2mg ,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱的(光谱集281 图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
(3) 取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用氢氧化钠试液 5ml为吸收液,吸收完全后,加稀硝酸使成酸性后,缓缓煮沸2 分钟,溶液应显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品50mg,加乳酸溶液(0.5→100)10ml,加热溶解后,溶液应澄清。
有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸收上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醇(8:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,放冷,加萘酚苯甲醇指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.59mg的C21H23ClFNO2。
【类别】 抗精神病药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 氟哌啶醇片 (2) 氟哌啶醇注射液
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