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《柳氮磺吡啶》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Liudanhuangbiding
英文名:Sulfasalazine
书页号:2000年版二部-464
C18H14N4O5S 398.39
本品为5-[ 对-(2-吡啶胺磺酰基) 苯] 偶氮水杨酸。按干燥品计算,含C18H14N4O5S不得少于94.0%。
【性状】 本品为暗黄色至棕黄色粉末;无臭。
本品在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在359nm的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 620图)一致。
【检查】 酸度 取本品1g,加水100ml ,置水浴中加热5 分钟,放冷,滤过,取滤液50ml,加酚酞指示液2 滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml ,应显红色。
氯化物 取本品1g,加水 100ml,加热至70℃,5 分钟后,放冷,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.028%) 。 更多:https://www.bmcx.com/
硫酸盐 取氯化物检查项下的滤液50ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.04 %) 。
有关物质 取本品适量,加乙醇-2mol/L氨溶液(4:1) 制成每1ml 中含10mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加乙醇-2mol/L氨试液(4:1) 稀释制成每1ml 中含200μg、150μg、100μg、与20μg 的溶液,作为对照溶液(1) 、(2) 、(3)与(4) 。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述5 种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(60:30:5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1) 的主斑点比较,不得更深,其杂质总和不得过4.0%。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品0.15g ,精密称定,置100ml 量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置1000ml量瓶中,加水约 900ml,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5) 稀释至刻度,以水作空白,照分光光度法(附录Ⅳ A)在359nm 的波长处测定吸收度,按C18H14N4O5S 的吸收系数(E1% 1cm)为658 计算,即得。
【类别】 磺胺类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 柳氮磺吡啶片 (2) 柳氮磺吡啶栓
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