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《哈西奈德溶液》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Haxinaide Rongye
英文名:Halcinonede Solution
书页号:2000年版二部-472
本品含哈西奈德 (C24H32CIFO5)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为无色澄明微黏的液体。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。
【检查】 装量 应符合最低装量检查法(附录Ⅹ F)的规定。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 更多:https://www.bmcx.com/
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。甲醇-水-乙醚(76:24:4)为流动相;检测波长238nm。理论板数按哈西奈德计算应不低于2500,哈西奈德和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取黄体酮适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 中约含150μg的溶液,即得。
测定法 取哈西奈德对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 中约含100μg的溶液;精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml ,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取20μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
【类别】 同哈西奈德。
【规格】 (1) 0.1% (2) 0.025%
【贮藏】 避光,密闭保存。
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