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《磷酸咯萘啶注射液》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Linsuan Luonaiding Zhusheye
英文名:Malaridine Phosphate Injection
书页号:2000年版二部-1071
本品为磷酸咯萘啶的灭菌水溶液。含咯萘啶(C29H32ClN5O2)应为标示量的94.0%~106.0%。
【性状】 本品为橘红色澄明液体。
【鉴别】 取本品适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为2.3~4.0(附录Ⅵ H)。
热原 取本品,加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液制成每1ml中含咯萘啶1.0mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
无菌 取本品,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)定量稀释制成每1ml中约含磷酸咯萘啶0.10mg的溶液,作为供试品溶液,照磷酸咯萘啶片项下的方法测定,计算,即得。
【类别】 同磷酸咯萘啶。
【规格】 2ml:80mg(按咯萘啶计)
【贮藏】 避光,密闭,在凉暗处保存。
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