《磷[<32>P]酸钠注射液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Lin[<32>P]suanna Zhusheye
英文名:Sodium Phosphate [<32>P] Injection
书页号:2000年版二部-1072
本品为磷[<32>P]酸钠的灭菌溶液(主要含Na2H<32>PO4)。含磷[<32>P]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 照磷[<32>P]酸钠口服溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为6.0~8.0(附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
含磷量 精密量取本品1ml,照磷[<32>P]酸钠口服溶液项下的方法测定。每1ml中含磷量不得过10μg。
细菌内毒素 取本品适量,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml含细菌内毒素量应小于15EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【放射化学纯度】 取本品适量,照磷[<32>P]酸钠口服溶液项下的方法测定(色谱纸预先用2%氯化铵溶液浸泡1~2分钟,取出,置100℃干燥,在干燥器中保存),磷[<32>P]酸盐的放射化学纯度应不低于95%(R<[f]>值约为0.7)。
【放射性浓度】 取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml的放射性活度应不低于185MBq。
【类别】 放射性药。
【规格】 (1) 185MBq (2) 370MBq (3) 925MBq (4) 1850MBq
【贮藏】 置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
英文名:Sodium Phosphate [<32>P] Injection
书页号:2000年版二部-1072
本品为磷[<32>P]酸钠的灭菌溶液(主要含Na2H<32>PO4)。含磷[<32>P]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 照磷[<32>P]酸钠口服溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为6.0~8.0(附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
含磷量 精密量取本品1ml,照磷[<32>P]酸钠口服溶液项下的方法测定。每1ml中含磷量不得过10μg。
细菌内毒素 取本品适量,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml含细菌内毒素量应小于15EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【放射化学纯度】 取本品适量,照磷[<32>P]酸钠口服溶液项下的方法测定(色谱纸预先用2%氯化铵溶液浸泡1~2分钟,取出,置100℃干燥,在干燥器中保存),磷[<32>P]酸盐的放射化学纯度应不低于95%(R<[f]>值约为0.7)。
【放射性浓度】 取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml的放射性活度应不低于185MBq。
【类别】 放射性药。
【规格】 (1) 185MBq (2) 370MBq (3) 925MBq (4) 1850MBq
【贮藏】 置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
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