>《注射用丝裂霉素》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Zhusheyong Siliemeisu
英文名:Mitomycin for Injection
【性状】 本品为青紫色粉末或灰紫色冻干粉末;遇光不稳定。
【鉴别】 照丝裂霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-8.5。 干燥失重 取本品约0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 含量均匀度 取本品10瓶,照含量测定项下方法测得的每瓶含量与平均含量比较,差异过±15%的不得多于1瓶,并不得超过±20%。 细菌内毒素 照丝裂霉素项下的方法检查,应符合规定。 无菌 取本品,用适宜溶剂溶解,全部转移至0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10瓶,照丝裂霉素项下的方法,分别测定每瓶的含量,并求出10瓶的平均含量,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)2mg(2)4mg(3)8mg(4)10mg
【化学成分】 本品为丝裂霉素加氯化钠作赋形剂制成的无菌粉末。含丝裂霉素(C15 H18 N4 O5)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗肿瘤抗生素类药
英文名:Mitomycin for Injection
【性状】 本品为青紫色粉末或灰紫色冻干粉末;遇光不稳定。
【鉴别】 照丝裂霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-8.5。 干燥失重 取本品约0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 含量均匀度 取本品10瓶,照含量测定项下方法测得的每瓶含量与平均含量比较,差异过±15%的不得多于1瓶,并不得超过±20%。 细菌内毒素 照丝裂霉素项下的方法检查,应符合规定。 无菌 取本品,用适宜溶剂溶解,全部转移至0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10瓶,照丝裂霉素项下的方法,分别测定每瓶的含量,并求出10瓶的平均含量,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)2mg(2)4mg(3)8mg(4)10mg
【化学成分】 本品为丝裂霉素加氯化钠作赋形剂制成的无菌粉末。含丝裂霉素(C15 H18 N4 O5)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗肿瘤抗生素类药
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