《盐酸普鲁卡因胺片》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Pulukayin an Pian
英文名:Procainamide Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色至微黄色片或糖衣片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量,加水振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解,滤过,取续滤液加水制成每1ml中含盐酸普普卡因腹5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定。在280nm的波长处有最大吸收。 (2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普鲁卡因胺0.1g),加水5ml与稀盐酸0.5ml,振摇使盐酸普鲁卡因胺溶 解,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (3)上述剩余的续滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经万分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm的波长处测定吸光度,按C13H21N3O·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为605计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10片,置100ml量瓶中,加水50ml,振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解,加水稀释至刻度,摇匀,静置,精密量取上清液20ml,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.18mg的C13H21N3O·HCI。
【制剂】 遮光,密封保存。
【规格】 0.25g
【化学成分】 本品含盐酸普鲁卡因胺(C13H21N3O·HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 局麻药
英文名:Procainamide Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色至微黄色片或糖衣片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量,加水振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解,滤过,取续滤液加水制成每1ml中含盐酸普普卡因腹5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定。在280nm的波长处有最大吸收。 (2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普鲁卡因胺0.1g),加水5ml与稀盐酸0.5ml,振摇使盐酸普鲁卡因胺溶 解,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (3)上述剩余的续滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经万分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm的波长处测定吸光度,按C13H21N3O·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为605计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10片,置100ml量瓶中,加水50ml,振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解,加水稀释至刻度,摇匀,静置,精密量取上清液20ml,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.18mg的C13H21N3O·HCI。
【制剂】 遮光,密封保存。
【规格】 0.25g
【化学成分】 本品含盐酸普鲁卡因胺(C13H21N3O·HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 局麻药
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