《盐酸普罗帕酮》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Puluopatong
英文名:Propafenone Hydrochloride
【性状】 本品为白色的结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在乙醇、三氯甲烷或冰醋酸中微溶,在水中极微溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为171-174℃。
【鉴别】 (1)取本品约20mg,加乙醇4ml使溶解,加入二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。 (2)取本品,加乙酸制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集395图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 甲醇溶液的澄清度 取本品0.10g,加甲醇20ml,在约60℃水浴中加热溶解后,放冷至室温,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ n第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml,温热溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯 酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.79mg的C21H27NO3·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸普罗帕酮片(2)盐酸普罗帕酮注射液(3)盐酸普罗帕酮胶囊
【化学成分】 本品为3-本基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐。按干燥品计算,含C21H27NO3·HCl不得少 于99.0%。
【分子式与分子量】 C21H27NO3·HCl 377.91
【药理作用】 抗心律失常药
英文名:Propafenone Hydrochloride
【性状】 本品为白色的结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在乙醇、三氯甲烷或冰醋酸中微溶,在水中极微溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为171-174℃。
【鉴别】 (1)取本品约20mg,加乙醇4ml使溶解,加入二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。 (2)取本品,加乙酸制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集395图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 甲醇溶液的澄清度 取本品0.10g,加甲醇20ml,在约60℃水浴中加热溶解后,放冷至室温,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ n第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml,温热溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯 酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.79mg的C21H27NO3·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸普罗帕酮片(2)盐酸普罗帕酮注射液(3)盐酸普罗帕酮胶囊
【化学成分】 本品为3-本基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐。按干燥品计算,含C21H27NO3·HCl不得少 于99.0%。
【分子式与分子量】 C21H27NO3·HCl 377.91
【药理作用】 抗心律失常药
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