《格列齐特》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Gelieqite
英文名:GliC18Zide
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭、无味。 本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶。在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为162-166℃。
【鉴别】 (1)取本品少许,滴加吡啶后仅有微量未溶,再 滴加硫酸铜试液5滴,振摇,显蓝紫色。 (2)取本品,精密称定,加乙酸制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在228nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集629图)一致。
【检查】 有关物质 取本品,加三氯甲烷制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液。精密量取适量,加三氯甲烷稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别 点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲醇(6:4:2)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮-氧化亚锡溶液(取茚三酮0.4g、氯化亚锡40mg,加乙醇20ml振摇使溶解,临用新制),晾干后,再喷一次,在120℃干燥30分钟。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至但重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.34mg的C15H21N3O3S。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 格列齐特片(Ⅱ)
【化学成分】 本品为1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。按干燥品计算,含C15H21N3O3S不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C15H21N3O3S 323.41
【药理作用】 降血糖药
英文名:GliC18Zide
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭、无味。 本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶。在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为162-166℃。
【鉴别】 (1)取本品少许,滴加吡啶后仅有微量未溶,再 滴加硫酸铜试液5滴,振摇,显蓝紫色。 (2)取本品,精密称定,加乙酸制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在228nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集629图)一致。
【检查】 有关物质 取本品,加三氯甲烷制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液。精密量取适量,加三氯甲烷稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别 点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲醇(6:4:2)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮-氧化亚锡溶液(取茚三酮0.4g、氯化亚锡40mg,加乙醇20ml振摇使溶解,临用新制),晾干后,再喷一次,在120℃干燥30分钟。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至但重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.34mg的C15H21N3O3S。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 格列齐特片(Ⅱ)
【化学成分】 本品为1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。按干燥品计算,含C15H21N3O3S不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C15H21N3O3S 323.41
【药理作用】 降血糖药
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