《盐酸氯丙嗪》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Lubingqin
英文名:Chlorpromazine Hydrochloride
【性状】 本品为白色或乳白色结晶性粉末;有微臭,味极苦;有引湿性;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。 本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚或苯中不溶。 溶点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为194-198℃。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硝酸5滴即显红色,渐变淡黄色。 (2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在254nm 与306nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处吸光度约为0.46。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集391图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清应与颜色 取本品0.50g,加水10ml,振摇使溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号或黄绿色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深,并不得显其他颜色。 有关物质 避光操作。取本品,加甲酸制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胜GF254薄层板上,以环己烷-丙酮-二乙胺(80:10:10)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液 如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在I15℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加醋酐10ml,振摇溶解后,加醋酸汞试液5ml与橙黄Ⅳ指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.53mg的C17H19ClN2·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸氯丙嗪片(2)盐酸氯丙嗪注射液
【化学成分】 本品为N,N-二甲基-2-氧-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19ClN2S·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C7H19ClN2S·HCl 355.33
【药理作用】 抗精神病药
英文名:Chlorpromazine Hydrochloride
【性状】 本品为白色或乳白色结晶性粉末;有微臭,味极苦;有引湿性;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。 本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚或苯中不溶。 溶点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为194-198℃。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硝酸5滴即显红色,渐变淡黄色。 (2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在254nm 与306nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处吸光度约为0.46。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集391图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清应与颜色 取本品0.50g,加水10ml,振摇使溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号或黄绿色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深,并不得显其他颜色。 有关物质 避光操作。取本品,加甲酸制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胜GF254薄层板上,以环己烷-丙酮-二乙胺(80:10:10)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液 如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在I15℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加醋酐10ml,振摇溶解后,加醋酸汞试液5ml与橙黄Ⅳ指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.53mg的C17H19ClN2·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸氯丙嗪片(2)盐酸氯丙嗪注射液
【化学成分】 本品为N,N-二甲基-2-氧-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19ClN2S·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C7H19ClN2S·HCl 355.33
【药理作用】 抗精神病药
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