《盐酸硫利达嗪》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Liulidaqin
英文名:Thioridazine Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;微臭。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或水中溶解,在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为159-165℃,熔距不得超过2℃。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加硫酸2ml使溶解,溶液显蓝色。 (2)取本品,加乙酸制成每1mk中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm与315nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.2-5.2。 有关物质 避光操作。取本品,加三氯甲烷制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三 氯甲烷稀释成每1ml中约含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-异丙醇-浓氨溶液(74:25:1)为展开剂,展开,晾干,先用碘化铋钾试液-冰醋酸-水(10:2O:70)的混合液喷雾,然后喷以过氧化氢试液,立即覆盖同样大小的洁净玻璃板,检视,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N).遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加丙酮100ml使溶解,加醋酸汞试液5ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于40.70mg的C21H26N25S2·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸硫利达嗪片
【化学成分】 本品为10-[2-(1-甲基-2-哌啶基)乙基]-2-甲基硫代吩噻嗪盐酸盐。按干燥品计算,含C21H26N2S2·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C21H26N2S2·HCl 407.04
【药理作用】 抗精神病药
英文名:Thioridazine Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;微臭。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或水中溶解,在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为159-165℃,熔距不得超过2℃。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加硫酸2ml使溶解,溶液显蓝色。 (2)取本品,加乙酸制成每1mk中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm与315nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.2-5.2。 有关物质 避光操作。取本品,加三氯甲烷制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三 氯甲烷稀释成每1ml中约含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-异丙醇-浓氨溶液(74:25:1)为展开剂,展开,晾干,先用碘化铋钾试液-冰醋酸-水(10:2O:70)的混合液喷雾,然后喷以过氧化氢试液,立即覆盖同样大小的洁净玻璃板,检视,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N).遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加丙酮100ml使溶解,加醋酸汞试液5ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于40.70mg的C21H26N25S2·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸硫利达嗪片
【化学成分】 本品为10-[2-(1-甲基-2-哌啶基)乙基]-2-甲基硫代吩噻嗪盐酸盐。按干燥品计算,含C21H26N2S2·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C21H26N2S2·HCl 407.04
【药理作用】 抗精神病药
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