《盐酸雷尼替丁胶囊》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Leinitiding Jiaonang
英文名:Ranitidine Hydrochloride Capsules
【鉴别】 (1)取本品的内容物适量(约相当于雷尼替丁0.2g),照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(1)项试验.显相同的反应。 (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在228nm与314nm的波长处有最大吸收。 (3)取本品的内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 有关物质 取本品的内容物适量,加甲醇使盐酸雷尼替丁溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液,滤过,续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇分别稀释制成每1ml中含0.05mg、0.10mg、0.15mg与0.20mg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)、(3)和(4)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述五种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-异丙醇-浓氨溶液-水(25:15:5:1)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色分别与对照溶液(1)、(2)、(3)和(4)所显的主斑点比较,杂质总量不得过4.0%。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装置差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于雷尼替丁25mg),置100ml量瓶中,加水使盐酸雷尼替丁溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在314nm的波长处测定吸光度,按C13H22N4O3S的吸收系数(E1%/1cm)为495计算,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【规格】 (1)75mg(2)100mg(3)150mg(按C13H22N4O3S计)
【化学成分】 本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 H2受体阻滞药
英文名:Ranitidine Hydrochloride Capsules
【鉴别】 (1)取本品的内容物适量(约相当于雷尼替丁0.2g),照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(1)项试验.显相同的反应。 (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在228nm与314nm的波长处有最大吸收。 (3)取本品的内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 有关物质 取本品的内容物适量,加甲醇使盐酸雷尼替丁溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液,滤过,续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇分别稀释制成每1ml中含0.05mg、0.10mg、0.15mg与0.20mg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)、(3)和(4)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述五种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-异丙醇-浓氨溶液-水(25:15:5:1)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色分别与对照溶液(1)、(2)、(3)和(4)所显的主斑点比较,杂质总量不得过4.0%。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装置差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于雷尼替丁25mg),置100ml量瓶中,加水使盐酸雷尼替丁溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在314nm的波长处测定吸光度,按C13H22N4O3S的吸收系数(E1%/1cm)为495计算,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【规格】 (1)75mg(2)100mg(3)150mg(按C13H22N4O3S计)
【化学成分】 本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 H2受体阻滞药
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