《生脉注射液》
出处: 中药注射剂
拼音名:Shengmai Zhusheye
英文名:
书页号:z15-50
标准编号:WS3-B-2865-98
【处方】 红参 100g 麦冬 312g 五味子 156
【制法】 以上三味,将红参粉碎成细粒,用乙醇回流提取4~5次,每次2小时,用薄层层上法控制提取终点,合并提取液,冷藏,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入注射用水至400ml,搅匀,冷藏,滤过,滤液供配液用;五味子用水蒸气蒸馏法收集馏液150ml,冷藏,供配液用,药渣加水煎煮三次,每次40分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入乙醇进行两次醇沉,第一次使含醇量达80%,第二次使含醇量达85%,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,加入注射用水至200ml,搅匀,冷藏,滤过,滤液加适量活性碳煮沸30分钟,稍冷,过滤至澄明,供配液用;麦冬照五味子水液制备方法制成澄明的麦冬水溶液约200ml,供配液用。将上述红参水液、五味子蒸馏液、五味子水液和麦冬加水液混合均匀,滤过,滤液加注射用水至1000ml,调节药液pH值至7.5,滤过,灌封,灭菌,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
【性状】 本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品约10ml,于水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Re、Rg1对照品,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(75:20:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品40ml,加盐酸3ml,置水浴中加热1小时,放冷,加乙醚30ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品50ml,于水浴上浓缩至约25ml,移至分液漏斗中,加氯仿振摇提取3次,每次10ml,滤过,合并滤液,水浴蒸至近干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取五味子醇甲对照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液4~5μl、对照品溶液1~2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(14:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。
无菌试验 依法检查,应符合规定(附录
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