《痛可宁注射液(试行)》
出处: 中药注射剂
拼音名:Tongkening Zhusheye
书页号:424~425
收载于:国家中成药标准汇编口腔肿瘤儿科分册
标准号:WS-10838(ZD-0838)-2002
【处方】 木贼 2000g 卷柏 2000g
聚山梨酯80 5g 活性炭3g
制成 1000ml
【制法】 以上二味药材,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.12(55~60℃)的清膏,放冷,加入乙醇使含醇量达70%,放置36小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,放冷,加入乙醇使含醇量达80%,放置36小时,滤过,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0,放置36小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,冷藏36小时,加入活性炭,在110℃加热40分钟,放冷至室温,滤过,加入聚山梨酯80, 加水至规定量,滤过,滤液再用微孔膜(0.22um)滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为黄棕色的澄明液体。
【鉴别】 取本品4ml,加水6ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取卷柏对照药材2g,加水30ml, 加热回流30分钟,滤过,滤液用水饱和的正丁醇15ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B) 试验,吸取上述两种溶液各5ul~10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异戊醇-浓氨试液-水(15:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,避光晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录VII G) 。
其他 应符合注射剂及注射剂有关物质检查项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I U及IX S)
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。 更多:https://www.bmcx.com/
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.5%磷酸溶液(60:40)为流动相;检测波长为365nm 。理论板数按山柰素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的山柰素对照品适量,加甲醇制成每1ml含30ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,精密量取5ml,加25%盐酸溶液5ml, 加甲醇15ml,加热回流2小时,迅速冷却至室温,转移至50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45um)滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1支含木贼以山柰素(C15H10O6)计,不得少于0.50mg。
【功能主治】 清热解毒、开郁通络。用于恶性肿瘤疼痛的辅助治疗。
【用法用量】 肌内注射,一次2~4ml ,一日2次。
【注意事项】(l)当本品性状发生改变或产生混浊时禁用。
(2)本品对注射部位有一定刺激作用。
【规格】 每支装2ml
【贮藏】 密封,避光。
【有效期】 1.5年。
书页号:424~425
收载于:国家中成药标准汇编口腔肿瘤儿科分册
标准号:WS-10838(ZD-0838)-2002
【处方】 木贼 2000g 卷柏 2000g
聚山梨酯80 5g 活性炭3g
制成 1000ml
【制法】 以上二味药材,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.12(55~60℃)的清膏,放冷,加入乙醇使含醇量达70%,放置36小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,放冷,加入乙醇使含醇量达80%,放置36小时,滤过,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0,放置36小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,冷藏36小时,加入活性炭,在110℃加热40分钟,放冷至室温,滤过,加入聚山梨酯80, 加水至规定量,滤过,滤液再用微孔膜(0.22um)滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为黄棕色的澄明液体。
【鉴别】 取本品4ml,加水6ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取卷柏对照药材2g,加水30ml, 加热回流30分钟,滤过,滤液用水饱和的正丁醇15ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B) 试验,吸取上述两种溶液各5ul~10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异戊醇-浓氨试液-水(15:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,避光晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录VII G) 。
其他 应符合注射剂及注射剂有关物质检查项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I U及IX S)
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。 更多:https://www.bmcx.com/
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.5%磷酸溶液(60:40)为流动相;检测波长为365nm 。理论板数按山柰素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的山柰素对照品适量,加甲醇制成每1ml含30ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,精密量取5ml,加25%盐酸溶液5ml, 加甲醇15ml,加热回流2小时,迅速冷却至室温,转移至50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45um)滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1支含木贼以山柰素(C15H10O6)计,不得少于0.50mg。
【功能主治】 清热解毒、开郁通络。用于恶性肿瘤疼痛的辅助治疗。
【用法用量】 肌内注射,一次2~4ml ,一日2次。
【注意事项】(l)当本品性状发生改变或产生混浊时禁用。
(2)本品对注射部位有一定刺激作用。
【规格】 每支装2ml
【贮藏】 密封,避光。
【有效期】 1.5年。
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