《脉络宁注射液》
出处: 中药注射剂
拼音名:Mailuoning Zhusheye
英文名:
书页号:Z18-245
标准编号:WS3-B-3462-98
【处方】 牛膝 玄参 石斛 金银花
【性状】 本品为黄棕色至红棕色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品1ml,加水4ml、碘化铋钾试液5滴,即生成红棕色沉淀。
(2) 取本品2ml,加水4ml,滴加醋酐10滴,沿壁加硫酸1ml,两液界面处显红棕色环。
(3) 取本品10ml,置水浴上浓缩至干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为钻合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为6.0~7.5(附录Ⅶ G)。
蛋白质 取本品5ml,加30%磺基水杨酸溶液5ml,混匀,不得出现浑浊。 更多:https://www.bmcx.com/
溶血试验 精密吸取本品0.3ml,精密加生理盐水0.2ml和2%兔血红细胞生理盐水混悬液2.5ml,摇匀,置36.5±0.5℃恒温水浴中,观察2小时,不得有溶血和粘集现象。
热原 取本品,依法检查(附录ⅩⅢA)剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
重金属 取本品2ml,置瓷坩埚中缓慢蒸干,依法检查(附录Ⅸ E第二法),本品每1ml含重金属不得过百万分之十。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I U)。
【含量测定】 精密量取本品10ml,置分液漏斗中,用氯仿振摇提取4次,每次10ml,合并提取液,置水浴上浓缩至干,残渣中精密加氯仿至1ml使溶解,作为供试品溶液。另取滨蒿内酯对照品,加氯仿制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液3μl和6μl及供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-浓氨溶液(1:1:1)的下层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,吹干,再以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(2:3:3)为展开剂,展开,展距18cm,取出,晾干,在紫外光灯下定位,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长λ=343±2nm,测量斑点的吸收度积分值,按二点法计算,即得。
本品每支含滨蒿内酯(C11H10O4)不得少于0.05mg。
【功能与主治】 清热养阴,活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管炎,静脉血栓形成,动脉硬化性闭塞症,脑血栓形成及后遗症等。
【用法与用量】 静脉滴注,一次10~20ml,用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后使用,10~14天为1个疗程,重症患者可连续使用2~3个疗程。
【规格】 每支装10ml(相当于总药材100g)。
【贮藏】 密封,遮光。
英文名:
书页号:Z18-245
标准编号:WS3-B-3462-98
【处方】 牛膝 玄参 石斛 金银花
【性状】 本品为黄棕色至红棕色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品1ml,加水4ml、碘化铋钾试液5滴,即生成红棕色沉淀。
(2) 取本品2ml,加水4ml,滴加醋酐10滴,沿壁加硫酸1ml,两液界面处显红棕色环。
(3) 取本品10ml,置水浴上浓缩至干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为钻合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为6.0~7.5(附录Ⅶ G)。
蛋白质 取本品5ml,加30%磺基水杨酸溶液5ml,混匀,不得出现浑浊。 更多:https://www.bmcx.com/
溶血试验 精密吸取本品0.3ml,精密加生理盐水0.2ml和2%兔血红细胞生理盐水混悬液2.5ml,摇匀,置36.5±0.5℃恒温水浴中,观察2小时,不得有溶血和粘集现象。
热原 取本品,依法检查(附录ⅩⅢA)剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
重金属 取本品2ml,置瓷坩埚中缓慢蒸干,依法检查(附录Ⅸ E第二法),本品每1ml含重金属不得过百万分之十。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I U)。
【含量测定】 精密量取本品10ml,置分液漏斗中,用氯仿振摇提取4次,每次10ml,合并提取液,置水浴上浓缩至干,残渣中精密加氯仿至1ml使溶解,作为供试品溶液。另取滨蒿内酯对照品,加氯仿制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液3μl和6μl及供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-浓氨溶液(1:1:1)的下层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,吹干,再以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(2:3:3)为展开剂,展开,展距18cm,取出,晾干,在紫外光灯下定位,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长λ=343±2nm,测量斑点的吸收度积分值,按二点法计算,即得。
本品每支含滨蒿内酯(C11H10O4)不得少于0.05mg。
【功能与主治】 清热养阴,活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管炎,静脉血栓形成,动脉硬化性闭塞症,脑血栓形成及后遗症等。
【用法与用量】 静脉滴注,一次10~20ml,用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后使用,10~14天为1个疗程,重症患者可连续使用2~3个疗程。
【规格】 每支装10ml(相当于总药材100g)。
【贮藏】 密封,遮光。
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