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《枸橼酸乙胺嗪》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Juyuansuan Yi’anqin
英文名:Diethylcarbamazine Citrate
书页号:2000年版二部-451
C10H21N3O.C6H8O7 391.42 本品为4-甲基-N,N-二乙基-1- 哌嗪甲酰胺枸橼酸二氢盐。按干燥品计算,含C10H21N3O.C6H8O7应为98.0%~100.5 %。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味酸苦;微有引湿性。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为135 ~139℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.2g,加水2ml 溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,用氯仿5ml 振摇提取,分取氯仿液,蒸干,残渣加钼酸铵硫酸试液2ml ,置水浴中加热,即生成蓝色沉淀。
(2) 上述氯仿抽提后遗留的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集264图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 N-甲基哌嗪 取本品,加甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液,作为供试品溶液,另取N-甲基哌嗪对照品,加甲醇制成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-氨溶液(13:5:1)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.1%) 。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液1.0ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加醋酐1ml 与冰醋酸10ml使溶解,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.14mg 的C10H21N3O.C6H8O7。
【类别】 抗丝虫病药。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 枸橼酸乙胺嗪片
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