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《依诺沙星片》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yinuoshaxing Pian
英文名:Enoxacin Tablets
书页号:2000年版二部-401 本品含依诺沙星(C15H17FN4O3)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为类白色或微黄色片或薄膜衣片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于依诺沙星10mg),加丙二酸少许,加醋酐4~5滴,在水浴上加热约5分钟,即显深棕色。
(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含依诺沙星4μg的溶液,滤过,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在266nm与346nm的波长处有最大吸收。
(3)本品显有机氟化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液2ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至50ml(0.1g规格)或100ml(0.2g规格),摇匀;另精密称取在105℃干燥至恒重的依诺沙量对照品0.10g,置1000ml量瓶中,加上述溶剂使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至50ml,摇匀。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在266nm的波长处分别测定吸收度,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依诺沙星0.1g),置500ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量,充分振摇使依诺沙星溶解,再加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置250ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在266nm的波长处测定吸收度,按C15H17FN4O3的吸收系数(E1% 1cm)为1024计算,即是。
【类别】 同依诺沙星。
【规格】 (1)0.1g (2)0.2g
【贮藏】 遮光,密封保存。
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