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《盐酸美沙酮》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Meishatong
英文名:Methadone Hydrochloride
【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭。 本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为230-234℃。
【鉴别】 (1)取本品约50mg,加水5ml使溶解,加氢氧化钠试液使呈碱性,析出沉淀后,滤过;沉淀用水洗涤数次,置硫酸干燥器中,减压干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点约为76℃。 (2)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5-6.5。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得 过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品0.50g,加水15ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品0.15g,精密称定,置分液漏斗中,加水50ml,再加氢氧化钠试液5ml,用乙醚振摇提取4次(40ml、20ml、15ml与15ml),合并乙醚液,用水振摇洗涤2次,每次5ml;合并洗液,用乙醚10ml振摇提取;合并前后两次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(.01mol/L)30ml,振 摇,低温蒸发除去乙醚,放冷至室温,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于6.918mg的C21H27NO·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)盐酸美沙酮片(2)盐酸美沙酮注射液
【化学成分】 本品为4,4-二苯基-6-(二甲氨基)-3-庚酮盐酸盐。按干 燥品计算,含C21H27NO·HCl不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C21H27NO·HCl 345.91
【药理作用】 镇痛药
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