《盐酸胺碘酮片》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Andiantong Pian
英文名:Amiodarone Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为类白色片。
【鉴别】 取本品1片,研细,加三氯甲烷10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸胺碘酮项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的结果。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量,加甲醇使盐酸胺碘酮溶解并制成每1ml中含盐酸胺碘酮20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照盐酸胺碘酮有关物质项下的方法,自“照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验”起,依法检查,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮0.1g),置具塞锥形瓶中,加水20ml、三氯甲烷50ml与稀硫酸5ml,再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至三氯甲烷层由绿色转变为红灰色;另精密称取盐酸胶碘酮对照品约0.1g,照上述方法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液量(ml)的比值计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)0.1g (2)0.2g
【化学成分】 本品含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3·HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 抗心律失常药
英文名:Amiodarone Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为类白色片。
【鉴别】 取本品1片,研细,加三氯甲烷10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸胺碘酮项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的结果。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量,加甲醇使盐酸胺碘酮溶解并制成每1ml中含盐酸胺碘酮20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照盐酸胺碘酮有关物质项下的方法,自“照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验”起,依法检查,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮0.1g),置具塞锥形瓶中,加水20ml、三氯甲烷50ml与稀硫酸5ml,再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至三氯甲烷层由绿色转变为红灰色;另精密称取盐酸胶碘酮对照品约0.1g,照上述方法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液量(ml)的比值计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)0.1g (2)0.2g
【化学成分】 本品含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3·HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 抗心律失常药
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