拼音名：Yansuan Beitasiting Pian
英文名：Betahistine Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为糖衣片，除去包衣后，显白色或类白色。
【鉴别】 （1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸倍他司汀10mg），加亚硝基铁氰化钠试液1滴与5%碳酸钠溶液2滴，混匀，放人滤纸一条，备用。另取试管一支，加硫酸氢钾约0.5g，甘油1-2滴，管口放上述滤纸，小心直接加热，滤纸条应显蓝色；取滤纸条，加2%氢氧化钠溶液数滴，即显红色。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在261nm的波长处有最大吸收。 （3）取本品的细粉，加水使盐酸信他司汀溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，除去包衣后，置50ml（4mg、5mg规格）或100ml（10mg规格）量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇，使盐酸倍地司汀溶解，再用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，照含量测定项下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定，计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 更多：https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸倍他司订15mg），置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇，使盐酸倍他司汀溶解，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在26lnm的波长处测定吸光度，按C8H12N2·2HCl的吸收系数（E1%/1cm）为352计算，即得。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
【规格】 （1）4mg（2）5mg（3）10mg
【化学成分】 本品含盐酸信他司汀（C8H12N2·2HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 血管扩张药