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>《心宁片》

>出处: 药典2005版 第一部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Xinning Pian
英文名: 书页号:2005年版一部-403
【处方】 丹参 300g 槐花 川芎 三七 红花 降香 赤芍
【制法】 以上七味,三七、川芎粉碎成细粉,过筛;其余丹参等五味,加水煎煮三次,第一次 3小时,第二次 2小时,第三次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述粉末混匀,干燥,粉碎,过筛,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成500片(大片)或1000片(小片),包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味辛。
【鉴别】(1)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚50ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用。滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取【鉴别】(1)项下备用药渣,挥干,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水50ml使溶解,用水饱和正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次60ml。取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B )试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,晾干,喷 以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充 剂,以甲醇-水-二甲基甲酰胺-冰醋酸(2:95:2:1)为流动相,检测波长为283nm。理论板数按丹参峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液(相当于每1ml含丹参素45μg),即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸溶液(1→50)50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用上述盐酸溶液补足减失的重量,加氯化钠5g,摇匀,离心,精密量取上清液25ml,置分液漏斗中,用乙酸乙酯振摇提取4次(50ml,30ml,20ml,20ml),合并乙酸乙酯液,回收乙酸乙酯至干,残渣用50%甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片丹参以丹参素(C9H10O5)计,小片不得少于0.40mg,大片不得少于0.80mg。
【功能与主治】 理气止痛,活血化瘀。用于气滞血瘀所至胸痹,症见胸闷、胸痛、心悸、气短;冠心病心绞痛见上述证候者。 
【用法与用量】 口服,大片一次 2~3片,小片一次 6~ 8片,一日3次。
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密封。 

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