>《小建中合剂》
>出处: 药典2005版 第一部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Xiaojianzhong Heji
英文名: 书页号:2005年版一部-355
【处方】 桂枝 白芍 炙甘草74g 生姜111g 大枣
【制法】 以上五味,桂枝提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与 炙甘草、大枣加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,滤液与蒸馏后的水溶液合并,浓缩至约560ml;白芍、生姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用稀乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,回收乙醇后与上述药液合并,静置,滤过,另加饴糖370g,再浓缩至近1000ml,加入苯甲酸钠3g与桂枝挥发油,调整总量至1000ml ,搅匀,即得。
【性状】 本品为棕黄色的液体;气微香,味甜、微辛。
【鉴别】(1) 取本品20ml,用乙醚振摇提取3 次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml 含1μl的溶液 ,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、 对照品溶液1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2) 取【鉴别】(1) 项下乙醚提取后的水溶液,用正丁醇振摇提取2 次,每次15ml,合并正丁醇液,用水10ml洗涤,弃去水液,将正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml 含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:1:4: 1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3) 取甘草对照药材0.5g,加水10ml,加热回流30分钟,滤过,取滤液,同【鉴别】(2)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取【鉴别】(2) 项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各1~2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2) )为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 相对密度 应不低于1.10(附录Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.3%磷酸溶液(25:75)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加入70%乙醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.60mg。
【功能与主治】 温中补虚,缓急止痛。用于脾胃虚寒,脘腹疼痛,喜温喜按,嘈杂吞酸,食少;胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次20~30ml,一日 3次,用时摇匀。
【贮藏】 密封,遮光。
英文名: 书页号:2005年版一部-355
【处方】 桂枝 白芍 炙甘草74g 生姜111g 大枣
【制法】 以上五味,桂枝提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与 炙甘草、大枣加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,滤液与蒸馏后的水溶液合并,浓缩至约560ml;白芍、生姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用稀乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,回收乙醇后与上述药液合并,静置,滤过,另加饴糖370g,再浓缩至近1000ml,加入苯甲酸钠3g与桂枝挥发油,调整总量至1000ml ,搅匀,即得。
【性状】 本品为棕黄色的液体;气微香,味甜、微辛。
【鉴别】(1) 取本品20ml,用乙醚振摇提取3 次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml 含1μl的溶液 ,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、 对照品溶液1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2) 取【鉴别】(1) 项下乙醚提取后的水溶液,用正丁醇振摇提取2 次,每次15ml,合并正丁醇液,用水10ml洗涤,弃去水液,将正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml 含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:1:4: 1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3) 取甘草对照药材0.5g,加水10ml,加热回流30分钟,滤过,取滤液,同【鉴别】(2)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取【鉴别】(2) 项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各1~2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2) )为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 相对密度 应不低于1.10(附录Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.3%磷酸溶液(25:75)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加入70%乙醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.60mg。
【功能与主治】 温中补虚,缓急止痛。用于脾胃虚寒,脘腹疼痛,喜温喜按,嘈杂吞酸,食少;胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次20~30ml,一日 3次,用时摇匀。
【贮藏】 密封,遮光。
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