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《西咪替丁》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Ximitiding
英文名:Cimetidine
书页号:2000年版二部-229
C10H16N6S 252.34
本品为 N’- 甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4- 基) 甲基] 硫代] 乙基]-N-氰基胍。按干燥品计算,含C10H16N6S 不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,味苦。
本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在异丙醇中略溶,在水中微溶,在稀盐酸中易溶。
吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1ml中约含8μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在218nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为751 ~797 。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg,加水10ml,微热使溶解,加氨试液1 滴,加硫酸铜试液2 滴,即生成蓝灰色沉淀;再加过量的氨试液,沉淀即溶解。
(2) 取本品约50mg,炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(图谱集142 图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 氯化物 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液 8ml制成的对照液比较,不得更浓(0.008%) 。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(5:1:1) 为展开剂,展开后,晾干,置饱和的碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在 105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.23mg 的C10H16N6S 。
【类别】 组胺H2受体阻滞药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 西咪替丁片 (2) 西咪替丁胶囊
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