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《炔诺酮滴丸》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Quenuotong Diwan
英文名:Norethisterone Pills
书页号:2000年版二部-422
本品含炔诺酮(C20H26O2)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为乳白色或淡黄色滴丸。
【鉴别】 含量测定项下所得的色谱图中,供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 更多:https://www.bmcx.com/
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按炔诺酮峰计算应不低于2500,炔诺孕酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取醋酸氢化可的松25mg,加甲醇5ml,置热水浴中加热使溶解,放冷,加流动相稀释至100ml,即得。
测定法 取炔诺酮对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,置超声波浴中数分钟使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品20丸,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔诺酮10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,置热水浴中,振摇使炔诺酮溶解,放冷至室温,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
【类别】 避孕药。
【规格】 3mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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