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《法莫替丁胶囊》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Famotiding Jiaonang
英文名:Famotidine Capsules
书页号:2000年版二部-426 本品含法莫替丁(C8H15N7O2S3)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色结晶性粉末。
【鉴别】(1)取溶出度项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在266nm±2nm波长处有最大吸收。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与法莫替丁对照品峰的保留时间一致。
【检查】溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以pH4.5磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加适量水溶解并稀释至1000ml,摇匀,调节pH值至4.5,即得)900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用同种溶剂定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为供试品溶液;另精密称取经五氧化二磷80℃减压干燥4小时的法莫替丁对照品适量,加pH4.5磷酸二氢钾缓冲液溶解,并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在266nm±2nm的波长处分别测定吸收度并计算出每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于法莫替丁50mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使法莫替丁溶解,并用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照法莫替丁片含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同法莫替丁。
【规格】20mg
【贮藏】遮光,密封保存。
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